1.下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政行为提起申诉的重复处理行为
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
2.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
3.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药以儿童为主要使用对象的
B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
4.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方内药品有重复用药现象
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
答案及解析
1.【答案】A
【解析】其他选项为行政诉讼中人民法院不受理的案件。
2.【答案】A
【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请，即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。
3.【答案】D
【解析】本题主要考查假药应当酌情从重处罚的类型。应当酌情从重处罚的情形包括：(1)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(2)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(3)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(4)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;(5)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;(6)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的。
4.【答案】ABCD
【解析】药师对处方用药适宜性进行审核：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选ABCD
5.【答案】ABD
【解析】第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。
