1.可以接受委托生产的药品是
A.维C银翘片
B.双黄连粉针剂
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
2.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括
A.警告
B.责令停产停业
C.较大数额罚款
D.吊销许可证
3.下列关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
(4～5题共用备选答案)
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
4.负责药品生产企业GMP认证的部门是
5.负责药品零售企业GSP认证的部门是
答案及解析
1.【答案】A
【解析】不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。故选A。
2.【答案】A
【解析】警告适用于简易程序。
3.【答案】B
【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。
4.【答案】B
【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门。
5.【答案】C
【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门。
