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2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(9.16)

江苏华图 | 2019-09-16 11:27

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  (1~3题共用题干)

  A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。

  1.在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为

  A.混淆行为

  B.限制竞争行为

  C.诋毁商业行为

  D.侵犯商业秘密行为

  2.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是

  A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未注册的商标

  B.药品不能申请注册商标

  C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上

  D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一

  3.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应

  A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

  D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

  4.关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

  A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

  B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

  5.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括

  A.请求消费者协会组织调解

  B.与经营者协商和解

  C.向有关行政部门申请行政裁决

  D.向人民法院提起诉讼

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  答案及解析

  1.【答案】A

  【解析】混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②与知名商品相混淆;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。故选A。第105题,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经CFDA批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

  2.【答案】A

  【解析】药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

  3.【答案】A

  【解析】因提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  4.【答案】ABC

  【解析】中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  5.【答案】ABD

  【解析】消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。故选ABD

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