1.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备
2.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.下列有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴幼儿配方食品
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册
C.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理总局注册批准
(4～5题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为
5.提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，不受理申请的年限为
答案及解析
1.【答案】A
【解析】制剂不得发布广告，选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，选项D错误。故选A。
2.【答案】B
【解析】《药品类易制毒化学品购用证明》发放部门是省级药品监督管理部门
3.【答案】C
【解析】同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
4.【答案】D
【解析】根据《药品管理法》第75条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故本题答案为D。
5.【答案】C
【解析】根据《药品管理法》第82条的规定，违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。故本题答案为C。
