1.影响中药制剂稳定性的处方因素为
A.制剂工艺
B.温度
C.湿度
D.pH
E.光线
2.下列剂型中需要做不溶物检查的是
A.合剂
B.口服液
C.糖浆剂
D.煎膏剂
E.浸膏剂
3.关于表面活性剂作用的说法,错误的是
A.具有增溶作用
B.具有乳化作用
C.具有润湿作用
D.具有抗氧化作用
E.具有去污作用
4.防止注射剂主药氧化的金属离子络合剂是
A.乙二胺四乙酸
B.亚硫酸钠
C.焦亚硫酸钠
D.亚硫酸氢钠
E.硫代硫酸钠
5.有关眼用制剂的质量要求说法正确的是
A.滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml
B.洗眼剂每个容器的装量应不超过150ml
C.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过7g
D.眼用制剂不用避光密封贮存
E.在启用后最多可使用5周。
答案及解析
1.D【解析】影响制剂稳定性的处方因素有pH、溶剂、基质及其他辅料。
2.D【解析】煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。按照《中国药典》规定,需进行相对密度、不溶物、装量及微生物限度检查。
3.D【解析】表面活性剂具有增溶、起泡、消泡、去污、抑菌或消毒、乳化、润湿的作用等。
4.A【解析】金属离子络合剂:常用乙二胺四乙酸(EDTA)、依地酸二钠(乙二胺四乙酸二钠,EDTA-2Na)等。
5.A【解析】除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经轻摇应易再分散,并应检查沉降容积比;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。