1、根据《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分为第一类、第二类的依据是
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
2、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有
A.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告
B.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告
C.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比安溴化钠片，称6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高
D.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告
(3～5题共用备选答案)
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
3、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
4、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
5、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施抽查的机构是
正确选项及分析
1、【答案】B
【解析】医疗器械是按照风险程度由低到高进行分类管理。第一类为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类为中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类为较高风险，需要采取特别措施严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械。故本题选B。
2、【答案】ABC
【解析】医疗机构制剂不得发布广告，故A错误。枸橼酸西地那非片为处方药，处方药不得在网站上发布药品广告，故B错误。药品广告中不能有说明治愈率和有效率的言语，故C错误。六味地黄丸为非处方药，可以通过电视台发布非处方药药品广告，故D正确。
3、【答案】A
【解析】中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构。故本题答案为A。
4、【答案】C
【解析】国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责对药品注册申请进行技术审评，故本题答案为C。
5、【答案】B
【解析】对取得认证证书的企业实施抽查的机构是国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心，故本题答案为B。
