(1～2题共用备选答案)根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
1、境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
2、对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于
A.改良型新药
B.创新药
C.仿制药
D.进口药品
3、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是
A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭相关医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量
B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材
C.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字
D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
4、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A.药品抽查检验只能按检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
5、下列药品广告发布行为，符合规定的是
A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布广告
正确选项及分析
1、【答案】C
【解析】仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类，一是仿制境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品。故本题答案为C。
2、【答案】A
【解析】对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于改良型新药，故本题答案为A。
3、【答案】D
【解析】医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭相关医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过二日剂量，故A错误。药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应付炮制品，故B错误。医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，黑底白字，故C错误。生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。故D正确。
4、【答案】A
【解析】药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。故A错误。
5、【答案】B
【解析】以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故B正确。
