(1～2题共用备选答 案)

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.麻醉药品

　　D.化学药品

　　1.不得发布广告的是

　　2.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　(3～5题共用备选答 案)

　　A.第二类医疗器械

　　B.第一类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　3.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

　　4.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

　　5.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

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　　正确选项及分析

　　1.【答 案】C

　　【解 析】不得发布广告的药品:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;②药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品;③医疗机构配制的制剂;④军队特需药品;⑤批准试生产的药品;⑥国家药监总局明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品。故本题选C。

　　2.【答 案】A

　　【解 析】处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。禁止利用互联网发布处方药广告。故本题选A。

　　3.【答 案】A

　　【解 析】第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　4.【答 案】C

　　【解 析】第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　5.【答 案】B

　　【解 析】第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。