1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
2.关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是
A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设
B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
D.国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理
3.根据《中华人民共和围行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括
A.警告
B.责令停产停业
C.较大数额罚款
D.吊销许可证
(4～5题共用备选答 案)
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为
5.提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，不受理申请的年限为
正确选项及分析
1.【正确选项】D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素，故选D。
2.【正确选项】C
《中医药法》规定，在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。执业地点在乡村，才可以执行本规定。故选C。
3.【正确选项】BCD
行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
4.【正确选项】D
根据《药品管理法》第75条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选D。
5.【正确选项】C
根据《药品管理法》第82条的规定，违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。故选C。
