1.有关蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理,说法错误的是
A.进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应取得《进口准许证》
B.进口单位持《进口药品通关单》向海关办理报关手续
C.出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应取得《出口准许证》
D.《进口准许证》有效期1年,《出口准许证》有效期不超过3个月
2.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
(3~5题共用备选答案)
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.氨酚氢可酮片
3.属于麻醉药品的是
4.属于第一类精神药品的是
5.属于第二类精神药品的是
答案及解析
1.【答案】B
【解析】进口供医疗使用,或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当提交申请,符合相关的条件,发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续,故A正确,B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,并符合条件,发给《出口准许证》,故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度),故D正确。
2.【答案】B
【解析】根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释[2014] 14号)的规定,生产、销售假药,具有下列情形之一的, 应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。
3.【答案】B
【解析】布桂嗪是麻醉药品
4.【答案】C
【解析】氯胺酮是第一类精神药品
5.【答案】D
【解析】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-麻醉药品和精神药品的管理-麻醉药品和精神药品目录-精神药品目录