1.近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导、合理使用药品
B.组方中的全部活性成分
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
2.下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A.麦角新碱
B.麦角胺咖啡因片
C.麻黄浸膏
D.麻黄素
3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括
A.警告,责令限期改正
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
(4~5题共用备选答案)
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
4.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量
5.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为
答案及解析
1.【答案】ABCD
【解析】药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,中药注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故选ABCD。
2.【答案】ACD
【解析】药品类易制毒化学品,是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。故选ACD。
3.【答案】BCD
【解析】无证生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,处以违法生产、销售的药品货值金额2~5倍罚款。若构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选BCD。
4.【答案】C
【解析】执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业,确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当。
5.【答案】D
【解析】执业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。