(1~3题共用备选答案)
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.氨酚氢可酮片
1.属于麻醉药品的是
2.属于第一类精神药品的是
3.属于第二类精神药品的是
(4~5题共用备选答案)
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更
4.变更生产范围属于
5.变更企业名称属于
答案及解析
1.【答案】B
【解析】布桂嗪是麻醉药品
2.【答案】C
【解析】氯胺酮是第一类精神药品
3.【答案】D
【解析】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-麻醉药品和精神药品的管理-麻醉药品和精神药品目录-精神药品目录
4.【答案】A
【解析】《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,故本题选A。
5.【答案】B
【解析】登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更,故本题选B。