(1～2题共用备选答案)

　　A.吡罗昔康

　　B.异烟肼

　　C.含有马兜铃酸的中药

　　D.三环类抗抑郁药

　　E.氯丙嗪

　　1.可引起药源性肾脏疾病的药物是

　　2.可引起药源性神经疾病的药物是

　　(3～4题共用备选答案)

　　A.B级

　　B.C级

　　C.F级

　　D.G级

　　E.H级

　　3.发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用，属于用药错误的分级

　　4.差错导致患者永久性伤害，属于用药错误的分级

　　(5～6题共用备选答案)

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.Ⅴ期临床试验

　　5.新药临床评价的分期，新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，属于

　　6.新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于

　　点击查看答案及解析...

　　

　　答案及解析

　　1.【答案】C

　　【解析】含有马兜铃酸的中药可导致肾间质纤维化，从而引起急、慢性肾小管间质性病变，表现为急、慢性肾衰竭。

　　2.【答案】E

　　【解析】氯丙嗪可引起锥体外系反应。

　　3.【答案】A

　　【解析】按照美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的用药错误分级标准，“发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用”，属于用药错误分级标准的B级。

　　4.【答案】D

　　【解析】按照美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的用药错误分级标准，“差错导致患者永久性伤害”，属于用药错误分级标准的G级。

　　5.【答案】C

　　【解析】Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

　　6.【答案】D

　　【解析】Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等。