1.药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证内容至少应包括
A.供货单位名称、药品名称、数量、价格、生产厂商、规格
B.供货单位名称、药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
D.供货单位名称、药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
2.关于中药材的生产、经营和使用管理,下列说法错误的是
A.国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设
B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
D.国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作,对中药材GAP实施备案管理
3.以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的是
A.体内使用的诊断药品
B.血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于蛋白质检测的诊断试剂
4.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
5.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
答案及解析
1.【答案】C
【解析】药品生产、批发企业的销售凭证应包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。故选C。
2.【答案】C
【解析】《中医药法》规定,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。执业地点在乡村,才可以执行本规定。故选C。
3.【答案】D
【解析】《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。
4.【答案】D
【解析】除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。
5.【答案】A
【解析】制剂不得发布广告,选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号,方可配制,选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时,经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用,选项D错误。故选A。