1.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围
2.根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法不正确的是
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
C.药品经营暂停营业，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销
3.根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是
A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年
4.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是
A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
答案及解析
1.【答案】B
【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。
2.【答案】C
【解析】注销许可证的情形有：①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企业终止经营或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。故选C。
3.【答案】D
【解析】请药品生产、 经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存。按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。
4.【答案】C
【解析】不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。
5.【答案】C
【解析】药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。
