11.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药物研究机构
2.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
3.说明书[用法用量]项中的内容不包括
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
4.根据国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，“十三五”期间深化医药卫生体制的重点任务包括
A.建立科学合理的分级诊疗制度
B.建立科学有效的现代医院管理制度
C.建立高效运行的全民医疗保障制度
D.建立规范有序的药品供应保障制度
5.关于中药饮片管理规定的说法，正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
答案及解析
1.【答案】A
【解析】药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。
2.【答案】C
【解析】发现其使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或使用该药品，通知生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告。
3.【答案】B
【解析】中毒剂量，应列在说明书[药物过量]项下。
4.【答案】ABCD
【解析】“十三五”期间，深化医药卫生体制改革的重点任务包括建立科学合理的分级诊疗制度，建立科学有效的现代医院管理制度，建立高效运行的全民医疗保障制度，建立规范有序的药品供应保障制度，建立严格规范的综合监管制度，统筹推进相关领域改革。故选ABCD。
5.【答案】ABC
【解析】中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。
