1.关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
2.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药物研究机构
3.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是
A.具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片
B.复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
C.药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装
4.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
A.适应基本医疗卫生需求
B.公众可公平获得
C.能够保障供应
D.剂型适宜
5.下列关于基本医疗保险医药机构的管理的说法，正确的有
A.依法设立的各类医药机构均可自愿向统筹地区经办机构提出申请
B.医药机构经社保行政部门审批后，经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议
C.人力资源社会保障部门应及时公开医药机构具备的条件
D.医药机构每月提供的服务量、付费方式等可在短期协议中明确
答案及解析
1.【答案】C
【解析】选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准;选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品;选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。
2.【答案】A
【解析】药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。
3.【答案】C
【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。
4.【答案】ABCD
【解析】基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
5.【答案】ACD
【解析】定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，社保行政部门不再进行前置审批。故选ACD
