1.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药物研究机构
2.关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是
A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可
B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售
C.购买药品类易制毒化学品时，使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易
(3～5题共用题干)
某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
3.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是
A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
5.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
答案及解析
1.【答案】A
【解析】药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。
2.【答案】B
【解析】药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。
3.【答案】B
【解析】取得《印鉴卡》的必备条件是：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员;③有获得处方资格的执业医师;④有保证安全储存的设施和管理制度。故选B。
4.【答案】D
【解析】1.取得《印鉴卡》的必备条件
医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》，应当具备下列条件。(1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。(3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
5.【答案】D
【解析】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
