1.根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个品种的一致性评价，这些品种是

　　A.化学药品仿制药口服固体制剂

　　B.中成药仿制药口服固体制剂

　　C.化学药品原研药口服液体制剂

　　D.中成药仿制药口服液体制剂

　　2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　3.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

　　A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类

　　B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分

　　C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

　　D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

　　4.下列有关保健食品的说法，错误的是

　　A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

　　B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家食品药品监督管理部门注册

　　C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

　　D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

　　5.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

　　A.药品生产许可

　　B.药物临床前研究许可

　　C.医疗机构制剂许可

　　D.执业药师执业许可

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　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】在国家基本药物目录(2012年版)中，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。故本题选A。

　　2.【答案】D

　　【解析】实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素，故选D。

　　3.【答案】A

　　【解析】基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。故选A。

　　4.【答案】B

　　【解析】首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报CFDA备案。故选B。

　　5.【答案】B

　　【解析】我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。