1.药品安全的人为风险的主要来源不包括
A.不合理用药
B.药品不良反应
C.用药差错
D.政策制度设计
2.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
(3～5题共用备选答案)
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
根据《药品经营质量管理规范》
3.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
4.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
5.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
答案及解析
1.【答案】B
【解析】药品安全的人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应。
【知识点】药事管理与法规-执业药师与药品安全-药品与药品安全管理-药品安全管理-药品安全风险的特点、分类
2.【答案】B
【解析】中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在十八反、十九畏、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方可调配。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品使用管理-处方与调配管理-监督管理
3.【答案】C
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品经营管理-《药品经营质量管理规范》-药品批发的质量管理
4.【答案】A
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品经营管理-《药品经营质量管理规范》-GSP认证与检查
5.【答案】D
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品经营管理-《药品经营质量管理规范》-GSP认证与检查
