1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
2.根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法不正确的是
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
C.药品经营暂停营业，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销
3.对非处方药专有标识的使用，错误的是
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样
(4～5题共用备选答案)
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
根据《药品经营质量管理规范》
4.储存药品库房相对湿度的控制上限是
5.储存药品库房相对湿度的控制下限是
答案及解析
1.【答案】D
【解析】实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素，故选D。
2.【答案】C
【解析】注销许可证的情形有：①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企业终止经营或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。故选C。
3.【答案】C
【解析】绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C。
4.【答案】D
【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。
5.【答案】A
【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。
