1.开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
2.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是
A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
3.药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证内容至少应包括
A.供货单位名称、药品名称、数量、价格、生产厂商、规格
B.供货单位名称、药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
D.供货单位名称、药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
4.以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的是
A.体内使用的诊断药品
B.血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于蛋白质检测的诊断试剂
5.对非处方药专有标识的使用,错误的是
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样
正确选项及分析
1.【正确选项】D
开办药品经营企业的必备条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;④具有保证所经营药品质量的管理制度。故选D。
2.【正确选项】C
不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。
3.【正确选项】C
药品生产、批发企业的销售凭证应包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。故选C。
4.【正确选项】D
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。
5.【正确选项】C
绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C。