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2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(11.26)

江苏华图 | 2019-11-26 14:50

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  1.实施行政许可的原则不包括

  A.法定原则

  B.公开、公平、公正原则

  C.简化程序原则

  D.信赖保护原则

  2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

  A.药品生产许可

  B.药物临床前研究许可

  C.医疗机构制剂许可

  D.执业药师执业许可

  3.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是

  A.药品养护岗位

  B.质量验收岗位

  C.处方审核岗位

  D.处方调配岗位

  (4~5题共用备选答 案)

  A.35%

  B.45%

  C.55%

  D.75%

  根据《药品经营质量管理规范》

  4.储存药品库房相对湿度的控制上限是

  5.储存药品库房相对湿度的控制下限是

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  正确选项及分析

  1.【正确选项】C

  设定和实施行政许可的原则包括:①法定原则。设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。③便民和效率原则。实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务。④信赖保护原则。公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选C。

  2.【正确选项】B

  我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。

  3.【正确选项】C

  不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。

  4.【正确选项】D

  储存药品的相对湿度为35%~75%。

  5.【正确选项】A

  储存药品的相对湿度为35%~75%。

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