1.实施行政许可的原则不包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.简化程序原则
D.信赖保护原则
2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括
A.药品生产许可
B.药物临床前研究许可
C.医疗机构制剂许可
D.执业药师执业许可
3.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是
A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
(4~5题共用备选答 案)
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
根据《药品经营质量管理规范》
4.储存药品库房相对湿度的控制上限是
5.储存药品库房相对湿度的控制下限是
正确选项及分析
1.【正确选项】C
设定和实施行政许可的原则包括:①法定原则。设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。③便民和效率原则。实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务。④信赖保护原则。公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选C。
2.【正确选项】B
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。
3.【正确选项】C
不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。
4.【正确选项】D
储存药品的相对湿度为35%~75%。
5.【正确选项】A
储存药品的相对湿度为35%~75%。