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2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(11.25)

江苏华图 | 2019-11-25 14:09

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  1.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

  A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

  B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

  C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

  D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

  2.根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是

  A.至少2年

  B.至少3年

  C.至少4年

  D.至少5年

  (3~5题共用备选答 案)

  A.哌唑嗪

  B.布桂嗪

  C.氯胺酮

  D.氨酚氢可酮片

  3.属于麻醉药品的是

  4.属于第一类精神药品的是

  5.属于第二类精神药品的是

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  正确选项及分析

  1.【正确选项】A

  制剂不得发布广告,选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号,方可配制,选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时,经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用,选项D错误。故选A。

  2.【正确选项】D

  请药品生产、 经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当保存。按照GSP规定,记录和凭证应当至少保存5年。

  3.【正确选项】B

  布桂嗪是麻醉药品

  4.【正确选项】C

  氯胺酮是第一类精神药品

  5.【正确选项】D

  药事管理与法规-特殊管理的药品管理-麻醉药品和精神药品的管理-麻醉药品和精神药品目录-精神药品目录

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