1.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
2.根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年
(3~5题共用备选答 案)
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.氨酚氢可酮片
3.属于麻醉药品的是
4.属于第一类精神药品的是
5.属于第二类精神药品的是
正确选项及分析
1.【正确选项】A
制剂不得发布广告,选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号,方可配制,选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时,经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用,选项D错误。故选A。
2.【正确选项】D
请药品生产、 经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当保存。按照GSP规定,记录和凭证应当至少保存5年。
3.【正确选项】B
布桂嗪是麻醉药品
4.【正确选项】C
氯胺酮是第一类精神药品
5.【正确选项】D
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