1.有关蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理,说法错误的是
A.进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应取得《进口准许证》
B.进口单位持《进口药品通关单》向海关办理报关手续
C.出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应取得《出口准许证》
D.《进口准许证》有效期1年,《出口准许证》有效期不超过3个月
2.根据《反兴奋剂条例》,有关兴奋剂管理的说法,错误的是
A.药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”
B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素
C.蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年
D.药品零售企业可以销售蛋白同化制剂
3.某片剂的有效期为2年,其生产日期为2015年10月31号,有效期可标注为
A.有效期10月/2017年
B.有效期至2017年9月
C.有效期至2017年10月31日
D.有效期至2017年10月30日
4.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
5.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务不包括
A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
B.经营者提供商品或者服务,应向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据
C.经营者应向消费者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
答案及解析
1.【答案】B
【解析】进口供医疗使用,或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当提交申请,符合相关的条件,发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续,故A正确,B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,并符合条件,发给《出口准许证》,故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度),故D正确。
2.【答案】D
【解析】严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故选D。
3.【答案】D
【解析】标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为:①“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”;②“有效期至××××.××,”;③“有效期至××××/××/××”。除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。有效期可标注为,有效期至2017年09月或有效期至2017年10月30日。故选D。
4.【答案】C
【解析】药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C。
5.【答案】C
【解析】提供商品和服务的经营者不需向消费者提供商品的生产工艺。故选C。