1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是
A.立即
B.及时
C.15日
D.30日
2.下列关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
3.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
(4～5题共用题干)
王某，2010年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2013年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2015年7月取得《执业药师注册证》，在医院以执业药师身份执业。2016年5月因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2017年2月到该市药品连锁门店工作。
4.王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
B.王某在2014年不需要参加继续教育
C.2017年2月，因《执业药师注册证》未过期，王某可以直接在药店以执业药师身份执业
D.因王某工作地点仍在本市，可以直接在药店以执业药师身份执业
5.关于王某酒驾行为所受到的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
答案及解析
1.【答案】C
【解析】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例需立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
2.【答案】B
【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。
3【答案】ABD
【解析】消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。故选ABD
4.【答案】A
【解析】作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书符合执业药师资格制度相关规定。
5.【答案】A
【解析】这属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
