1.关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
2.某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
3.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
(4~5题共用备选答案)
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。
4.对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的
5.对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的
答案及解析
1.【答案】D
【解析】注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称,口服缓释制剂没有要求。
2.【答案】A
【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B,不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C,卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D,不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
3.【答案】ABD
【解析】消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。故选ABD
4.【答案】C
【解析】考查医疗机构制剂调剂,与无证生产有关的法律责任,医疗机构向市场销售制剂的法律责任。
5.【答案】A
【解析】考查医疗机构制剂调剂,与无证生产有关的法律责任,医疗机构向市场销售制剂的法律责任。