1.说明书[用法用量]项中的内容不包括
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
2.关于中药饮片管理规定的说法，正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
(3-5题共用备选答案)
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂
3.不得在市场销售或者变相销售的药品是
4.在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
5.药品管理法规定实行品种保护制度的是
答案及解析
1.【答案】B
【解析】中毒剂量，应列在说明书[药物过量]项下。
2.【答案】ABC
【解析】中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。
3.【答案】D
【解析】医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
4.【答案】B
【解析】下列药品在销售前或进口时，需由指定的药检机构检验：①CFDA规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
5.【答案】C
【解析】药品管理法规定了中药品种保护制度。
