(1-3题共用备选答案)
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂
1.不得在市场销售或者变相销售的药品是
2.在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
3.药品管理法规定实行品种保护制度的是
(4～5题共用备选答案)
A.10年、10年
B.10年、20年
C.7年、10年
D.7年、7年
根据《中药品种保护条例》
4.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
5.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
答案及解析
1.【答案】D
【解析】医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
2.【答案】B
【解析】下列药品在销售前或进口时，需由指定的药检机构检验：①CFDA规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
3.【答案】C
【解析】药品管理法规定了中药品种保护制度。
4.【答案】D
【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;期满前6个月申请延期，延期不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的保护期限为7年;期满前6个月申请延期，可延期7年。故选D。
5.【答案】A
【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;期满前6个月申请延期，延期不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的保护期限为7年;期满前6个月申请延期，可延期7年。故选A。
