1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的不良反应
2.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是
A.具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片
B.复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
C.药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装
3.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
4.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药以儿童为主要使用对象的
B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
5.私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
答案及解析
1.【答案】C
【解析】考查药品不良反应报告范围。国产药品在监测期内，要报告所有不良反应;进口药品上市超过5年内，报告所有不良反应;进口药品上市超过5年，报告新的和严重不良反应。
2.【答案】C
【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。
3.【答案】A
【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B，不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C，卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D，不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
4.【答案】D
【解析】本题主要考查假药应当酌情从重处罚的类型。应当酌情从重处罚的情形包括：(1)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(2)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(3)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(4)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;(5)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;(6)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的。
5.【答案】BC
【解析】个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备日常药品和急救药品以外的其他药品。
