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2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(9.5)

江苏华图 | 2019-09-05 09:54

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  1.下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是

  A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

  C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  2.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品,其申请程序按

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  (3~5题共用备选答案)

  A.应当至少检查一个最小包装

  B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

  C.可不开箱检查

  D.可不打开最小包装

  根据《药品经营质量管理规范》

  3.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

  4.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

  5.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

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  答案及解析

  1.【答案】C

  【解析】药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品。

  2.【答案】A

  【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请,即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。

  3.【答案】C

  【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  4.【答案】A

  【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  5.【答案】D

  【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  2019年执业药师考试课程现已上线

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