(1~4题共用题干)
A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
1.关于B药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是
A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识
B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后,才可作为非处方药上市
C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后,才可作为非处方药上市
D.双黄连口服液在药店应开架销售
2.若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识,使用专有标识可以单色印刷的是
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
3.A药店必须凭处方销售的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.复方甘草片
D.疫苗
4.A药店药品经营行为,符合国家相关管理规定的是
A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B.药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C.执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药
D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有
A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
答案及解析
1.【答案】C
【解析】非处方药目录里有双黄连口服液,但需药品生产企业向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后,才可作为非处方药上市。
2.【答案】D
【解析】选项A和D,非处方药专有标识和开架销售,是在药品生产企业向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后,才可按非处方药管理。
3.【答案】C
【解析】麻醉药品、第一类精神药品和疫苗是处方药,但不得在药店零售。
4.【答案】C
【解析】选项A错在抗菌药物是处方药,不得开架自选;选项B错在不得以买药品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药;选项D错在网上药店不得销售处方药。
5.【答案】ABD
【解析】第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。