1.中药饮片生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
2.关于药品说明书内容的说法，错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
(3～5题共用备选答案)
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
3.执业药师注册证有效期为
4.广告批准文号有效期为
5.特殊用途化妆品批准文号有效期为
答案及解析
1.【答案】A
【解析】生产企业应当执行药品生产质量管理规范。
【知识点】药事管理与法规-中药管理-中药饮品管理-生产、经营管理-中药饮片生产经营管理
2.【答案】D
【解析】注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。
【知识点】药事管理与法规-药品标准与药品质量监督检验-药品说明书和标签管理-药品说明书管理规定-药品说明书的编写要点
3.【答案】B
【解析】执业药师注册证有效期为3年。
【知识点】药事管理与法规-执业药师与药品安全-执业药师管理-执业药师资格考试与注册管理-执业药师注册管理
4.【答案】A
【解析】广告批准文号有效期为1年。
【知识点】药事管理与法规-药品广告管理与消费者权益保护-药品广告管理-概述
5.【答案】C
【解析】特殊用途化妆品批准文号有效期为4年。
【知识点】药事管理与法规-药品广告管理与消费者权益保护-药品广告管理-概述
