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2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(8.13)

江苏华图 | 2019-08-13 11:20

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  (1~2题共用备选答案)

  A.0.5万元以上1万元以下的罚款

  B.2万元以上5万元以下的罚款

  C.1万元以上3万元以下的罚款

  D.5万元以上10万元以下的罚款

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

  1.销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处

  2.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处

  (3~5题共用备选答案)

  A.第二类医疗器械

  B.第一类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  3.产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

  4.产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

  5.产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

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  答案及解析

  1.【答案】B

  【解析】销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处并处2万元以上5万元以下的罚款。

  2.【答案】A

  【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定,取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员:①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。

  3.【答案】A

  【解析】第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

  4.【答案】C

  【解析】第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

  5.【答案】B

  【解析】第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

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