【医时代每日一练】药事管理与法规20170818

1.《药品经营质量管理规范》的使用范围是（）
A.药品经营企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.兼营医药商品的其他企业
E.在中国境内经营药品的专营和兼营企业

2.药品经营企业的冷库温度为（）
A.0℃~10℃
B.2℃~10℃
C.5℃~10℃
D.＜10℃
E.＜12℃

3.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（）
A.《药品经营许可证》证书编号
B.《互联网药品交易服务机构资格证书》号码
C.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.《药品广告批准文号》编号
E.《药品经营许可证》和《药品广告批准文号》的编号

4.中药材生产质量管理规范（GAP）的适用范围是（）
A.中药材种植的全过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的过程
C.中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

5.化学药品和治疗用生物制品说明书中药品名称列出的顺序为（）
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
C.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称
D.汉语拼音、商品名称、通用名称、英文名称
E.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

6.《药品管理办法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）
A.进行再评价
B.立即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号
D.按假药处理
E.按劣药处理

7.《药品生产质量管理规范》是（）
A.药品生产全过程质量管理的基本准则
B.药品质量管理的基本准则
C.药品生产管理的基本准则
D.制剂生产和质量管理的基本准则
E.药品生产生产和质量管理的基本准则

8.洁净厂房的温度，相对湿度要求是（）
A.温度15~18℃  相对湿度45%~55%
B.温度18~25℃  相对湿度55%~65%
C.温度18~26℃  相对湿度45%~65%
D.温度20~25℃  相对湿度45% ~65%
E.温度20~26℃  相对湿度50% ~65%

9.中药、天然药物处方药说明书应当实事求是地详细列出该药品的不良反应，
并按（）
A.不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统行列出
B.不良反应发生的频率或症状的系统性列出
C.新的药品不良反应、药品严重不良反应的顺序依次列出
D.药品严重不良反应、新的药品不良反应的顺序依次列出
E.不良反应的严重程度、新的药品不良反应发生的频率依次列出

10.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）
A.制剂室负责人、医疗机构类别、法定代表人的变更
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人的变更
D.医疗机构名称、配制地址、注册地址的变更
E.医疗机构名称、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

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【医时代每日一练答案】药事管理与法规

1~5 E B C C E    6~10 D E C A B

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